|
Dış Ticaret Müsteşarlığından:
SAğLIK BAKANLIğI’NIN DENETıMıNE TABı BAZI ÜRÜNLERıN ıTHALATINA
DAıR DIş TıCARETTE STANDARDıZASYON TEBLığı
TEBLığ NO: (2009/20)
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, ekli listelerde yer alan ürünlerin ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunun denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulan ekli listelerde yer alan maddelerin ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ, 13/10/2005 tarihli ve 25965 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı eki Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının 4 üncü maddesinin (d) bendine istinaden düzenlenmiştir.
ıthalat denetimi ve belgelendirme
MADDE 4 – (1) Bu Tebliğ eki listelerde yer alan maddelerin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, ekli listelerde (Ek-1/A-B-C ve Ek-2) yer alan ürünler için Kontrol Belgesi, ekli listede (Ek-3) yer alan ürünler için Uygunluk Yazısı ile belgelenir.
(2) Kontrol Belgesi ve Uygunluk Yazısı, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde ışleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında ışleme Rejimi ve Geçici ıthalat Rejimi kapsamında beyannamenin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(3) Kontrol Belgesinin süresi 12 aydır.
MADDE 5 – (1) Ekli listede (Ek-3) yer alan ürünlerin ithalatında;
a) Ürün gümrüğe gelmeden önce Kontrol Belgesi düzenlenir.
b) Ürün gümrüğe geldikten sonra, gümrüğe en yakın ıl Sağlık Müdürlüğü personeli tarafından numune alınıp Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı veya en yakın Bölge Hıfzıssıhha Enstitüsü Müdürlüğüne teslim edilir, laboratuar analiz sonucunun ilgili mevzuata uygun bulunması halinde ıl Sağlık Müdürlüğü tarafından Uygunluk Yazısı (Ek-5) düzenlenir.
c) Analiz sonucuna göre ürünün ilgili mevzuatına uygun olmadığının tespiti halinde, ıl Sağlık Müdürlüğünce gerekçeli Uygunsuzluk Yazısı (Ek-6) düzenlenir.
ç) ıl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen uygunluk yazısı ve uygunsuzluk yazısı ilgili gümrük idaresine iletilir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir.
MADDE 6 – (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığı’na başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi,
b) 3 nüsha Kontrol Belgesi formu (Ek-4),
c) Proforma fatura veya fatura,
d) Analiz sertifikası,
e) Menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercümesi.
(2) Kontrol Belgesi verilmiş bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait, aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip ithalatlarında, daha önce alınan Kontrol Belgesi için Sağlık Bakanlığı’na tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir.
(3) Doğrudan tüketiciye intikal eden maddelerin ithalatında, gerekli görülen durumlarda aşağıda yer alan bilgilerin Sağlık Bakanlığı’na ibrazı gerekir.
a) ıthalatçı firmanın unvanı ve adresi,
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri,
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi,
ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.
(4) Avrupa Topluluğu'nda serbest dolaşıma girmiş, Topluluk mevzuatına göre üretilen ve belgelendirilen ürünlere ilişkin bilgi, belge, test ve analiz sonuçlarının Bakanlığa iletilmesi halinde ürünün özelliğine göre Bakanlıkça doğrudan Kontrol Belgesi ve/veya uygunluk yazısı verilir. Ancak, ülke koşulları göz önüne alınarak, ilave bilgi ve belgeler istenebilir, ithale konu ürün fiziki muayene ve teste tabi tutulabilir.
Özel durumlar
MADDE 7 – (1) Sanayiciler tarafından girdi olarak kullanılmak üzere (ilaç sanayii hariç) (Ek-2 ve Ek-3) sayılı listelerde yer alan ürünlerin ithal edilmesi halinde, sanayici veya sanayici adına ithalat yapan tedarikçi tarafından, Sağlık Bakanlığı’na (Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü) Sanayi Sicil Belgesi ile Bilgi Formu (Ek-7) verilmesi zorunludur.
(2) Ekli listelerde (Ek-2 ve Ek-3) yer alan ürünlerin laboratuarlarda (tıp laboratuarlarında tanı amacı ile kullanılanlar hariç) analiz amacıyla kullanılacak olması halinde ithalatçı veya temsilcisi tarafından Bilgi Formunun (Ek-7) Sağlık Bakanlığı’na (Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü) verilmesi zorunludur.
MADDE 8 – (1) ılaç sanayinde kullanılan tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham, başlangıç maddelerini ve ilaç hammaddeleri üretiminde kullanılan maddeleri ithal eden ilaç sanayicisi veya ilaç sanayicisi adına ithalat yapan tedarikçilerin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde gümrük beyannamesi fotokopisi ve Bilgi Formunu (Ek-7) Sağlık Bakanlığı’na (ılaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü) iletmesi zorunludur.
Muafiyet ve istisnalar
MADDE 9 – (1) Bu Tebliğ, şahsi eşya ve numunelere uygulanmaz.
a) şahsi eşya; kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü ifade eder.
b) Numune; belli bir tür ve nitelikteki eşyayı temsil eden ve sunuş şekli ve miktarı itibariyle o eşya için sipariş vermekten başka bir amaçla kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya örneği ifade eder. Halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit benzeri maddeler için numune miktarı 10 kg/L ile sınırlıdır.
Kapsam Dışı yazısı
MADDE 10 – (1) ıthale konu ürünün Gümrük Tarife ıstatistik Pozisyonu (G.T.ı.P.) itibariyle Tebliğ ekindeki listelerde yer almadığı veya, G.T.ı.P. itibariyle Tebliğ ekindeki listelerde yer alsa dahi Bakanlığın görev alanına giren bir ürün olmamasına rağmen, ithalatçının gümrük idaresi tarafından Bakanlığa yönlendirildiği durumlarda, söz konusu ürünün Bakanlık mevzuatına göre değerlendirmeye tabi tutulamadığını belirten Kapsam Dışı Yazısı (Ek-8) düzenlenerek ilgili gümrük idaresine iletilir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir.
(2) Ekli listelerde (Ek-1/A-B-C ve Ek-2) yer alan maddelerin karşılarında belirtilen amaçlar dışında kullanılmak üzere ithal edilmesi veya bu Tebliğin 7 nci maddesi kapsamında ithal edilmesi halinde, Bakanlık tarafından, söz konusu ürünün Bakanlık mevzuatına göre değerlendirmeye tabi tutulamadığını belirten Kapsam Dışı Yazısı (Ek-8) düzenlenerek ilgili gümrük idaresine iletilir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir.
Gümrük idarelerince yapılacak işlemler
MADDE 11 – (1) ılgili gümrük idareleri tarafından, bu Tebliğ eki listelerde (Ek-1/A-B-C ve Ek-2) yer alan ürünlerin ithalatında Kontrol Belgesi; (Ek-3) sayılı listede yer alan ürünlerin ithalatında Uygunluk Yazısı aranır.
(2) Gümrük idarelerince, ıl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen gerekçeli uygunsuzluk yazısı kapsamındaki ürünlerin ithalatına izin verilmez ve uygunsuzluk yazısı özet beyana ve taşıma belgesine iliştirilir.
(3) Bu Tebliğin 7 nci maddesi kapsamında yapılan ithalat işlemlerinde gümrük idarelerince Kontrol Belgesi ve Uygunluk Yazısı aranmaz.
(4) Bu Tebliğ eki listelerde (Ek-1/A-B-C) yer almayan ürünlerin ilgili mevzuatına uygun olmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur. Söz konusu ürünlerle ilgili olarak gümrük idarelerince bu Tebliğe istinaden herhangi bir belge aranmaz.
(5) Gümrük idarelerince bu Tebliğin 9 uncu maddesi kapsamındaki ürünlerin ithalatına doğrudan izin verilir.
(6) Gümrük idareleri tarafından, bu Tebliğin 10 uncu maddesi kapsamında yapılan ithalat işlemlerinde Bakanlıkça düzenlenen Kapsam Dışı yazısı aranır.
Müeyyideler
MADDE 12 – (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar hakkında, 11/7/2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 4703 Sayılı Ürünlere ılişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun; 31/3/2007 tarihli ve 26479 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 5607 sayılı Kaçakçılıkla Mücadele Kanunu; 2005/9454 sayılı Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının ilgili hükümleri ve diğer ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 13 – (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve gerekli belgeler Sağlık Bakanlığı’nca belirlenecek ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük Müsteşarlığı tarafından Bakanlığa iletilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE 14 – (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarla ilgili olarak uygulamaya yönelik önlemleri almaya ve düzenlemeleri yapmaya Dış Ticaret Müsteşarlığı (Dış Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü) yetkilidir.
MADDE 15 – (1) Bu Tebliğde yer almayan hususlarda, diğer ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
Yürürlükten kaldırılan mevzuat
MADDE 16 – (1) 31/12/2007 Tarihli ve 26743 Sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan ve 2009/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği ile yürürlükten kaldırılmış bulunan Sağlık Bakanlığı’nın Denetimine Tabi Ürünlerin ıthalatına Dair 2008/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği kapsamında alınmış bulunan Kontrol Belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
GEÇıCı MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren 45 gün süreyle Sağlık Bakanlığı’nın Denetimine Tabi Ürünlerin ıthalatına Dair 2008/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
Yürürlük
MADDE 17 – (1) Bu Tebliğ 1/1/2009 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 18 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Dış Ticaret Müsteşarlığı’nın bağlı olduğu Bakan yürütür.
Ekleri için tıklayınız
|
Gümrük Mevzuatı 
